経営・財務 勤務継続型譲渡制限付株式報酬および業績連動型譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ

経営・財務 勤務継続型譲渡制限付株式報酬および業績連動型譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ

研究開発 ベレキシブル®錠、悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤（既存治療が効果不十分または不適当な場合に限る）に対する効能または効果の追加に係る国内製造販売承認申請

研究開発 オプジーボ®点滴静注、根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する効能または効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州において、進行期古典的ホジキンリンパ腫のファーストライン治療として、オプジーボとAVDの併用療法の承認を取得したことを発表

研究開発 ONO-4578（EP4 拮抗薬）の胃がんを対象とした第 2 相臨床試験での新たなデータを2026 年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において発表

研究開発 ONO-2808（S1P5 受容体作動薬）の多系統萎縮症を対象とする第 2 相臨床試験の新たなデータを第 7 回世界パーキンソン病学会（WPC）において発表

経営・財務 2026年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

研究開発 2026 年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会においてがん領域の新たなデータを発表

研究開発 小野薬品、進行性の消化管間質腫瘍（GIST）に対する治療薬「ripretinib（DCC-2618）」の国内での承認申請

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、米国および欧州においてオプジーボの適応症を拡大し、古典的ホジキンリンパ腫の治療パラダイムを変革

研究開発 Vertex社がPovetaciceptのグローバル第Ⅲ相臨床試験であるRAINIER試験の中間解析結果を発表

サステナビリティ 小野薬品、「健康経営銘柄2026」に選定

企業 米国子会社Deciphera社従業員に対する長期インセンティブ株式報酬制度導入に関するお知らせ

経営・財務 第三者割当による自己株式処分に関するお知らせ

ライセンス カナダ Congruence Therapeutics 社と神経および免疫の重点領域において低分子医薬品創製に向けた新たな創薬提携を開始

医薬品 オパルモン錠、プロスタンディン軟膏の承継について

企業 取締役および執行役員人事に関するお知らせ

医薬品 SGLT2阻害剤「フォシーガ®錠5mg、10mg」の日本における流通・販売移管および共同販促終了のお知らせ

研究開発 韓国においてオプジーボとヤーボイの併用療法による治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）を有する成人結腸・直腸がんに対する効能または効果の追加承認を取得

研究開発 米国食品医薬品局が、再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）に対するチラブルチニブの新薬承認申請を受理

経営・財務 2026年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

研究開発 台湾においてオプジーボとヤーボイの併用療法による治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）を有する成人結腸・直腸がんに対する効能または効果の追加承認を取得

研究開発 韓国で、BRAF阻害剤「ビラフトビ®カプセル」の結腸・直腸がんに対する併用療法の追加承認を取得

サステナビリティ CDP 2025「気候変動」および「水セキュリティ」において最高評価Aリストに選定

研究開発 真性多血症を対象とした第Ⅱa相試験で得たsapablursenの肯定的なトップラインデータを第67回米国血液学会（ASH）にて口頭発表

研究開発 BRAF阻害剤「ビラフトビ®カプセル」の結腸・直腸がんに対する併用療法の一部変更承認を取得

研究開発 Povetacicept、FDAからIgA腎症を対象にブレイクスルーセラピー、原発性膜性腎症を対象にファストトラックにそれぞれ指定され、グローバル第I/II相臨床試験で進展

企業 日本生化学会2026年度「早石修記念 海外留学助成」対象者決定のお知らせ

経営・財務 2026年3月期 第2四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

研究開発 Deciphera社、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2025にて、腱滑膜巨細胞腫（TGCT）患者を対象としたROMVIMZA™（vimseltinib）の第Ⅲ相MOTION試験の2年間の有効性および安全性結果を発表

研究開発 ONO-4578（EP4拮抗薬）、胃がんを対象とした第Ⅱ相臨床試験で、オプジーボおよび化学療法との併用療法により主要評価項目を達成

研究開発 多系統萎縮症を対象とした第Ⅱ相臨床試験の中間解析において、ONO-2808（S1P5作動薬）の有効性シグナルを確認

研究開発 小野薬品、抗てんかん薬「セノバメート（ONO-2017）」の国内承認申請

企業 台湾東部の台風被害に対する支援について

研究開発 欧州委員会がDeciphera社の腱滑膜巨細胞腫（TGCT）治療薬ROMVIMZA™（vimseltinib）を承認

研究開発 オプジーボとヤーボイの併用療法による治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能または効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得

サステナビリティ GPIFが採用するESG投資指数の構成銘柄に継続選定

ライセンス 変形性関節症治療剤「Gel-One」の共同開発および販売提携に関する正式契約締結のお知らせ

経営・財務 2026年3月期 第1四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

企業 小野薬品、海外子会社（特定子会社）としてOno Global Reinsurance, Inc.を設立

サステナビリティ CDP 2024「気候変動」および「水セキュリティ」において最高評価Aリストに選定

研究開発 台湾においてオプジーボとヤーボイの併用療法による切除不能または遠隔転移を有する肝細胞がんのファーストライン治療に対する効能または効果の追加承認を取得

研究開発 欧州医薬品委員会よりDeciphera社の腱滑膜巨細胞腫（TGCT）治療薬ROMVIMZA™（vimseltinib）に関する肯定的見解を受ける

経営・財務 勤務継続型譲渡制限付株式報酬及び業績連動型譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ

研究開発 韓国においてオプジーボとヤーボイの併用療法による「切除不能又は遠隔転移を有する肝細胞癌のファーストライン治療」に対する効能又は効果の追加承認を取得

研究開発 オプジーボとヤーボイの併用療法による「切除不能な肝細胞癌」に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得

ライセンス ⼩野薬品と⽶国 Vertex Pharmaceuticals 社「Povetacicept」の⽇本、韓国での開発・商業化に関する独占ライセンス契約を締結

経営・財務 勤務継続型譲渡制限付株式報酬及び業績連動型譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より複数の固形がんを適応症とするオプジーボ®皮下注製剤の承認を取得

研究開発 2025年ASCO年次総会において、米国の再発又は難治性のPCNSL患者を対象としたピボタル試験の良好な結果を発表

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より、PD-L1発現レベルが 1%以上の再発リスクが高い切除可能な非小細胞肺がんの治療法として、オプジーボと化学療法の併用療法による術前補助療法と、それに続く術後のオプジーボによる術後補助療法の周術期療法の承認を取得

経営・財務 個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ

経営・財務 2025年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

経営・財務 通期業績予想の修正に関するお知らせ

ライセンス 変形性関節症治療剤「Gel-One」の共同開発および販売提携に関する基本合意書締結のお知らせ

研究開発 2025年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会においてチラブルチニブおよびONO-4578 (EP4拮抗薬)に関する新たな臨床試験データを発表

ライセンス 米国Jorna Therapeutics社とRNA編集技術を用いた医薬品創製に関する研究提携を開始

サステナビリティ S&P「The Sustainability Yearbook 2025」において最高評価の「Top 1%」を獲得

研究開発 米国食品医薬品局、切除不能または遠隔転移を有する肝細胞がんに対するファーストライン治療としてオプジーボ®とヤーボイ®の併用療法を承認

研究開発 米国食品医薬品局が、高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損を有する未治療の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん患者の治療としてオプジーボ®とヤーボイ®の併用療法を承認

企業 取締役および執行役員人事に関するお知らせ

ライセンス リボルナバイオサイエンス社と中枢神経領域におけるRNA標的低分子医薬品の創製に向けた創薬提携契約を締結

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州医薬品委員会より複数の固形がんを適応症とするオプジーボ®皮下注製剤に関する肯定的な見解を受ける

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州医薬品委員会より、PD-L1発現レベルが 1%以上の切除可能な非小細胞肺がん患者の、オプジーボと化学療法の併用療法による術前補助療法と、それに続く術後のオプジーボによる術後補助療法の周術期療法に関する肯定的な見解を受ける

ライセンス 米国Ionis Pharmaceuticals社と真性多血症治療薬「Sapablursen」に関するライセンス契約を締結

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より切除不能または進行肝細胞がん成人患者のファーストライン治療としてオプジーボとヤーボイの併用療法の承認を取得

企業 米欧拠点の機能再編に関するお知らせ

研究開発 米国食品医薬品局が、ブリストル マイヤーズ スクイブによる、高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん患者に対するオプジーボ®とヤーボイ®の併用療法に関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理

研究開発 米国食品医薬品局がDeciphera社の腱滑膜巨細胞腫（TGCT）治療薬 ROMVIMZA™（vimseltinib）を承認

研究開発 Pfizerのビラフトビ®の併用療法、第III相BREAKWATER試験において、無増悪生存期間と全生存期間を有意に改善

経営・財務 2025年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州医薬品庁より切除不能または進行肝細胞がん成人患者のファーストライン治療選択肢としてオプジーボとヤーボイの併用療法に関する肯定的な見解を受ける

研究開発 ブリストル マイヤーズ スクイブ、高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん患者を対象に、オプジーボ®とヤーボイ®の併用療法をオプジーボ単剤療法と比較評価したCheckMate -8HW試験の解析結果を発表

研究開発 米国食品医薬品局が、これまでに承認された大半のオプジーボ®（ニボルマブ）の成人固形がんの適応症に対して、Opdivo Qvantig™皮下注（ニボルマブとヒアルロニダーゼ-nvhy）を承認